Page 35 - IFM_201403 całość 300 dpi
Basic HTML Version
Inżynier i Fizyk Medyczny 3/2014 vol. 3
149
artykuł
/
article
kontrola jakości
/
quality control
albo ostrzec, że nie jest przeznaczony do ogólnego użytku i ode-
słać np. do kierownika ds. jakości, który może dostarczyć infor-
macji na temat zastosowania dokumentu.
Niektóre specyficzne zagadnienia
dokumentów
pro forma
ISO 17025 – jako pierwsza z norm zarządzania jakością – wpro-
wadziła w laboratorium wymóg kontroli dokumentów
pro for-
ma
stosowanych do rejestracji zapisów. Najlepszym sposobem,
aby spełnić ten wymóg jest utrzymanie zasady wydawania tych
dokumentów przez upoważnioną osobę. Działanie to ma na
celu uniknięcie wykonywania kopii od już skopiowanych form
i ewentualnego braku nadzoru nad obowiązującymi wersjami.
Dokumenty źródłowe przeznaczone do kopiowania mogą być
w postaci „twardych” kopii lub w wersji elektronicznej. W labo-
ratorium może istnieć więcej niż jeden zestaw dokumentów
źródłowych, które muszą podlegać kontroli, dlatego każdy ze-
staw musi być ponumerowany i przypisany właścicielowi/użyt-
kownikowi. Jeśli dokument
pro forma
zostanie zmodyfikowany,
wprowadzona zmiana musi wejść do użytku natychmiast. Ważne
jest, aby pracownicy w ramach organizacji nie musieli przetrzy-
mywać zapasów formularzy lub, co gorsze, mieć dostępu do ze-
stawów, które powinny być tylko rozdysponowane przez osoby
upoważnione.
Monitorowanie i utrzymanie
systemu jakości
Kluczowe pytania
––
Czy dysponujesz mechanizmem kontroli, który pozwala zwe-
ryfikować, czy twoje rozwiązaniawzarządzaniu jakością są sto-
sowanewcodziennej praktyce przezwszystkichpracowników?
––
Jeśli odpowiedź na powyższe pytanie jest negatywna, to
czy dysponujesz mechanizmem podejmowania odpowied-
nich działań w celu upewnienia się, że sytuacja została na-
prawiona i nie będzie się powtarzać.
––
Czy korzystasz z informacji o problemie w systemie jakości,
aby usprawnić funkcjonowanie systemu?
––
Czy dysponujesz mechanizmem monitorowania trendów
jakości realizacji usług, aby móc przewidywać potencjalne
niezgodności i rozwiązywać je zanim staną się krytyczne?
––
Czy dysponujesz mechanizmem kontroli systemu jakości dla
obszarów, gdzie zmiany i poprawa są możliwe?
––
Czy masz przegląd wydajności systemu jakości w celu usta-
lenia, czy dostarczane cele/usługi są zgodne z założeniami?
Przyczyny monitorowania systemu jakości
Laboratorium musi aktywnie działać na rzecz weryfikacji, czy
system jakości jest odpowiednio prowadzony. Kontrola jako-
ści zapewnia nadzór oraz analizę, ale sama w sobie nie jest
wystarczająca, aby sprostać wymaganiom ISO 17025. System
musi być aktywny i gwarantować właściwą jakość wykonywa-
nych usług pomiarowych. Co więcej, sam system jakości musi
być pod stałą kontrolą. ISO 17025 wymaga audytu i przeglą-
du systemu według zaplanowanych i regularnych procesów
wraz z ciągłym jego monitorowaniem. Ma to na celu wykrycie
problemów z jakością lub przewidywanie i zapobieganie tym
problemom. Wszystkie strategie mają na celu wykrycie rzeczy-
wistych lub potencjalnych niezgodności w systemie zarządza-
nia jakością, przed ich wpływem na jakość danych/pomiarów/
usług. W przypadku, gdy w ramach przeglądu nie stwierdzono
obecności problemów/niezgodności, działania zapewniają za-
pis, że system zarządzania jakością został zbadany i uznany za
zadowalający.
Audyt i ocena jakości [roz. 4.14, 4.15]
Organizacja audytów i przeglądów jest obowiązkiem kierownika
ds. jakości, który także może zaangażować innych pracowników.
Kierownik ds. jakości jest odpowiedzialny za sprawdzenie, że
wszelkie wprowadzone działania naprawcze przyniosły odpo-
wiedni i oczekiwany skutek. Częstotliwość analizy i przeglądu
systemu nie jest determinowana zapisami ISO 17025, ale w stan-
dardzie oczekuje się, że każdy aspekt systemu będzie kontrolo-
wany co najmniej raz w roku.
reklama
OŚRODEK BADAŃ i ANALIZ „PP”
Marek Zając i Artur Zając s. c.
ul. Szuwarowa 8/62, 30-384 KRAKÓW
Laboratorium:
ul. prof. Michała Bobrzyńskiego 23A/U2,
30-348 KRAKÓW
e-mali:
,
Wykonujemy:
•
testy specjalistyczne aparatury rentgenowskiej (stomatologia, radiografia,
fluoroskopia, mammografia),
•
pomiary dozymetryczne w środowisku pracy i w środowisku w otoczeniu
aparatów rtg,
•
projekty pracowni rtg wraz z obliczaniem osłon stałych,
•
szkolenia z zakresu wykonywania testów podstawowych,
•
opracowujemy dokumentację Systemu Jakości w pracowniach rtg.
Ponadto wykonujemy pomiary:
•
natężenia pola elektromagnetycznego w środowisku pracy i w środowisku,
•
hałasu i drgań na stanowiskach pracy,
•
oświetlenia i oświetlenia awaryjnego,
•
promieniowania optycznego
(podczerwień, widzialne w tym niebieskie, ultrafiolet),
•
promieniowania laserowego,
•
pobieranie prób powietrza oraz oznaczanie zawartości pyłu całkowitego
i respirabilnego,
•
wspólrzędnych geograficznych.
Wykonujemy także opracowania środowiskowe
