Inżynier i Fizyk Medyczny 2/2016 vol. 5
97
artykuł
/
article
kontrola jakości
/
quality control
niezgodności, w celu zapewnienia jakości i wprowadzania dzia-
łań zapobiegawczych?
Czy są opracowane i analizowane wymierne elementy syste-
mu jakości (np. czas oczekiwania, liczba ponownie wykonanych
badań/usług) i przyjęte działania, gdy istnieje potwierdzenie na
pogorszenie tej jakości?
Zapisy (4.12)
W przypadku, gdy w zakresie systemu jakości jest to wymagane,
muszą być opracowane procedury dotyczące zapisów, które sta-
nowią ewidencje na rzeczywiście zrealizowane działania/usługi/
badania?
Czy zapisy pozwalają na identyfikację osób, które wykonały
usługę lub jakiś jej zakres?
Czy zapisy pozwalają zidentyfikować używany sprzęt?
Czy zapisy pozwalają na potwierdzenie, że sprzęt był odpo-
wiednio skalibrowany i działa poprawnie?
Audyty wewnętrzne i przegląd zarządzania (4.13)
Czy wykonywane i zapisywane są regularnie przeprowadza-
ne audyty w celu sprawdzenia, czy procedury, które zosta-
ły zdefiniowane i udokumentowane, są zaimplementowane
w rzeczywistości?
Czy kadra kierownicza przeprowadza przeglądy systemu
w celu ustalenia, czy system jakości nadal spełnia potrzeby
organizacji?
Kadry (5.2)
Czy jest zatrudniona odpowiednia ilość kompetentnego perso-
nelu, tak aby dostarczane usługi mogły być realizowane na bie-
żąco i tak, aby nie była zagrożona jakość tych usług?
Czy sprawdzane jest, czy wszystkie osoby pełniące funkcje
techniczne posiadają wymagane kwalifikacje zawodowe, prze-
szły odpowiednie szkolenia i mają wymagane doświadczenie?
Czy są jasno określone opisy stanowisk pracy dla każdej
z osób pracujących w laboratorium?
Czy jest procedura regularnej oceny dostarczanych usług/
badań w celu oceny kompetencji poszczególnych pracowników?
Czy są procedury szkolenia personelu w badaniach i/lub
kalibracji?
Warunki lokalowe i środowiskowe (5.3)
Czy lokal zapewnia odpowiednie rozdzielenie funkcji/działań/
prac, jeżeli wymaga tego ergonomia i jakość realizowanych
usług?
Czy są zapewnione warunki i standard w laboratoriumwystar-
czające do zapewnienia wymaganej jakości danych?
Czy są zapewnione środki w celu zapewnienia ciągłości usług
(energia elektryczna, gaz, woda)?
Czy są środki, aby ograniczyć wnoszenie niechcianych mate-
riałów na teren laboratorium i dostęp osób nieuprawnionych?
Czy są odpowiednie magazyny zapewniające integralność
próbek/danych przed i po badaniu?
Metody badań i kalibracji, walidacji
i kontroli jakości (5.4, 5.9)
Czy w laboratoriummożna używać tylko standardowych, przyję-
tych na poziomie międzynarodowym metod badawczych?
Czy wszystkie metody są udokumentowane w zakre-
sie niezbędnym do wykonywania usług/prac prawidłowo
i konsekwentnie?
Czy są dane potwierdzające wyniki cechy/parametru, np. do-
kładność i precyzja dla wszystkich stosowanych metod?
Czy są procedury kontroli jakości w celu zapewnienia, że wyni-
ki cechy/parametru dla określonych metod nadal spełniają stan-
dardy/wartości oczekiwane?
Czy w laboratorium personel jest przeszkolony w zakresie po-
bierania próbek/przeprowadzania badań/pomiarów?
Czy laboratorium uczestniczy w pomiarach międzylaborato-
ryjnych/badaniach porównawczych?
Kontrola danych i integralność danych (5.4.7)
Czy wszystkie dane surowe są rejestrowane w czasie obserwa-
cji/pomiaru/badania i czy są one identyfikowalne?
Czy są opracowane procedury przenoszenia danych pomię-
dzy dokumentami lub pomiędzy dokumentami i komputerami
i czy podlegają one kontroli?
ISTNIEJEOD1989R.
OŚRODEK BADAŃ i ANALIZ „PP”
Marek Zając i Artur Zając s.c.
ul. prof. Michała Bobrzyńskiego 23A/U2, 30-348 KRAKÓW,
fax: +48 12 202 04 77, tel.: +48 603 18 77 88,
e-mail:
– testy specjalistyczne aparatury rentgenowskiej (stomatologia,
radiografia, fluoroskopia, mammografia, tomografia komputerowa),
– pomiary dozymetryczne w środowisku pracy i w środowisku
w otoczeniu aparatów rtg,
– projekty pracowni rtg wraz z obliczaniem osłon stałych,
– szkolenia z zakresu wykonywania testów podstawowych,
– opracowujemy dokumentację Systemu Jakości w pracowniach rtg.
– natężenia pola elektromagnetycznego (m.in. rezonans magnetyczny),
– hałasu i drgań
– natężenia i równomierności oświetlenia na stanowiskach pracy i oświetlenia
awaryjnego,
– promieniowania optycznego nielaserowego (180–3000 nm): nadfioletowe,
widzialne (w tym niebieskie), podczerwone,
– promieniowania laserowego,
– pobieranie prób powietrza oraz oznaczanie zawartości pyłu
całkowitego i respirabilnego.
WYKONUJEMY
PONADTO WYKONUJEMY POMIARY:
POSIADAMY AKREDYTACJĘ NR AB 286
reklama
