vol. 4 1/2015 Inżynier i Fizyk Medyczny
10
artykuł
\
article
kontrola jakości
\
quality control
działań naprawczych wraz z oceną, czy działania naprawcze
były skuteczne. Uzgodnione działania wraz z oczekiwanymi re-
zultatami powinny być protokołowane i rejestrowane. Zapisom
podlegają również zadowalające wyniki z porównań międzyla-
boratoryjnych. Jednostka akredytacyjna podczas audytu wyma-
ga obecności sprawozdań z porównań międzylaboratoryjnych,
każdego raportu, zapisu z oceny danych i sprawozdania na temat
wszelkich działań naprawczych.
Inne metody zapewnienia wiarygodności wyników [5, 9]
W przypadku wielu metod utworzenie certyfikowanych refe-
rencji nie jest skuteczne. Wiarygodność uzyskiwanych wyników
może być również potwierdzana w ramach tzw. standardów
konsensusowych, uznawanych przez wszystkie zainteresowane
strony. Mogą one obejmować wiele standardów branżowych.
Takie normy nie mogą być powiązane w ścisłym tego słowa zna-
czeniu, ale są wykorzystywane do zapewnienia spójności danych
w ramach danego sektora przemysłu lub obszaru badań. Tym sa-
mym stanowią podstawę do stworzenia wspólnego panelu przy
badaniu zgodności jakości produktu z normami.
Istnieje również inne rozwiązanie, uznawane za podstawę
weryfikacji wiarygodności wyników – jest to badanie/wyko-
nywanie pomiarów różnymi metodami, które prowadzą do
uzyskania podobnych wyników. Zastosowanie wielokrotnego
powtarzania badań/pomiarów do zapewnienia wiarygodno-
ści wyników może być niewłaściwe, ponieważ zawarte w nich
błędy mogą się powtarzać. Odnosi się to zwłaszcza do błędów
systematycznych, wynikających np. ze złej konstrukcji systemu
pomiarowego.
Korelacja wyników różnych cech produktu jest także wymie-
niona w standardzie ISO 17025 jako sposób zapewnienia jakości.
Ich uznanie może zależeć nie tylko od rodzaju badań/pomiarów,
ale także od tego, co jest przedmiotem tych badań/pomiarów
czy przedmiotem zamówienia klienta. Z dokumentu nie wynika
jednoznacznie, jakie dane mają być zebrane do badania korelacji
między parametrami, ale jest to związane z charakterem zbie-
ranych próbek i mierzonych parametrów badanego obiektu.
Metodologia oceny natomiast powinna być usystematyzowa-
na oraz udokumentowana zarówno w zakresie specyfikacji, jak
i kryteriów tej oceny.
Metody referencyjne
W przypadku niektórych metod mogą pojawić się czynniki de-
terminujące różne wyniki. Może to wynikać stąd, że wszystkie
dostępne metody są bardziej lub mniej doskonałe lub dlatego,
że metoda nie określa jednoznacznie, co jest mierzone. W tych
przypadkach „poprawny” wynik jest definiowany odniesieniem
do referencji. Laboratoria, używając innych metod niż referen-
cyjne, powinny od czasu do czasu te stosowane kalibrować do
referencyjnych metod. Ich zadaniem jest również wykazanie, że
wszelkie metody, które zdecydują się przyjąć, dostarczają dane
porównywalne z metodą referencyjną.
Jest idealnie, jeśli problemy techniczne implikowane przez
niezgodności pomiędzy metodami rozwiązuje się przez wybór
najlepszej metody, a pozostałe są wycofane z praktyki labora-
torium. Czasami jednak nie można jednoznacznie ustalić, która
metoda jest technicznie najlepsza i wtedy należy przyjąć jedną
z nich arbitralnie. W tych warunkach kalibracje międzylabora-
toryjne są niezbędne, ponieważ jest to metoda pozwalająca na
określenie wartości odniesienia. Taka kalibracja nie ma uzasad-
nienia, gdy uczestniczące laboratoria używają metody referen-
cyjnej i mają możliwość osiągania zgodnych wyników.
OŚRODEK BADAŃ i ANALIZ „PP”
Marek Zając i Artur Zając s. c.
ul. prof. Michała Bobrzyńskiego 23A/U2, 30-384 KRAKÓW
fax +48 12 202 04 77, tel. +48 603 18 77 88
Wykonujemy:
n
testy specjalistyczne aparatury rentgenowskiej (stomatologia,
radiografia, fluoroskopia, mammografia),
n
pomiary dozymetryczne w środowisku pracy i w środowisku
w otoczeniu aparatów rtg,
n
projekty pracowni rtg wraz z obliczaniem osłon stałych,
n
szkolenia z zakresu wykonywania testów podstawowych,
n
opracowujemy dokumentację Systemu Jakości w pracowniach rtg.
Ponadto wykonujemy pomiary:
n
natężenia pola elektromagnetycznego w środowisku pracy
i w środowisku ogólnym,
n
hałasu i drgań na stanowiskach pracy,
n
natężenia i równomierności oświetlenia na stanowiskach pracy
i oświetlenia awaryjnego,
n
promieniowania optycznego nielaserowego (180 ÷ 3 000 nm):
nadfioletowe, widzialne (w tym niebieskie), podczerwone,
n
promieniowania laserowego,
n
pobieranie prób powietrza oraz oznaczanie zawartości
pyłu całkowitego i respirabilnego.
Wykonujemy także opracowania środowiskowe.
reklama
